质量专员工作职责概述

质量专员工作职责概述（精选28篇）

质量专员工作职责概述 篇1

、整理、存档;

，供应商、客户、产品等首营审核及首营资质汇总存档;

?，近效期产品催销的跟踪，不良事件、产品召回的跟踪处理等;

、原始记录及检验报告书的审核工作;

质量专员工作职责概述 篇2

1. 按照要求编制环境类检测报告;

2. 按照报告编制流程，对现场和实验室原始记录的完整性、规范性进行审核;

3. 对报告编制过程中遇到的问题，与业务部门、现场、实验室进行沟通;

4. 负责试剂、耗材、标准品、办公用品的出入库管理和台账登记;

5. 统计常备试剂、耗材、标准品、办公用品余量，及时与采购部门沟通申购;

6. 负责档案管理，包括归档、借出、归还登记管理;

7. 承担上级领导交代的其他事宜。

质量专员工作职责概述 篇3

1、负责客户检测的对接工作、资料收集，下检测任务单、提供专业的技术支持;

2、负责部分检测数据的录入及校对、解决客户检测过程中的问题，为客户提供优质的服务;

3、负责培训记录、公司及部门会议记录的填写;

4、人员档案的整理和收集、文件编号、受控管理及文件变更管理;

5、领导交代的其他工作。

质量专员工作职责概述 篇4

1、负责对证书/报告质量进行抽查、监督。

2、负责年度质量控制计划制订，对质量控制计划完成情况检查、考核。

3、负责对异常质量情况的调查、处理。

4、参与新项目评审工作。

5、接受上级临时下达任务。

质量专员工作职责概述 篇5

1、供应商的资质审核、准入和绩效管理;

2、供应商的第三方审核，整改跟进管理并验证实施效果;

3、制定产品生产验收标准和质量管理制度;

4、质量投诉处理、整改措施的执行和验证。

质量专员工作职责概述 篇6

1. 建立并执行本公司及服务场所的公共卫生防疫体系，包括制度文件、实施流程和及监督管理措施。

2. 本公司及服务场所公共卫生防疫实操。

3. 公共卫生健康产品的研发、设计和采购。

4. 服务场所公共卫生风险评估。

5. 公共卫生防疫体系培训。

质量专员工作职责概述 篇7

1、编制，维护和贯彻质量管体系文件;

2、计划和协调内外的评审活动，及后续的纠正性和预防性措施;

3、维护公司现有认证领域的认可资质;根据公司发展需要，负责新认证领域的认可申请;

4、协调和支持客户申、投诉的处理过程;

5、向职能部门经理提供与核心流程相关的建议和支持，不断完善流程;

6、履行其他分配的任务。

质量专员工作职责概述 篇8

1、负责质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效;

2、负责日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)，监督体系文件的执行。

3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。

4、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。

5、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。

6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。

7、协助质量负责人完成ISO15189外部审核。

质量专员工作职责概述 篇9

1、质量问题及不良事件的收集、评价;

2、协助管代进行管理评审、内部审核等工作;

3、协助管代对生产、质量、采购、仓库、技术等体系运行情况进行评估和改进;

4、协助各相关部门进行设计开发、变更或工序优化、指导书及记录修订、验证和确认等工作;

5、负责产品备案和注册工作;

6、协助部门相关质量检验工作;

质量专员工作职责概述 篇10

1、负责临床研究中心对外对内所有资料的初步审核。

2、负责初步审核项目稽查报告

3、按照计划开展项目的质量控制工作

4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总

5、定期整理法律法规

6、对运营部提出的问题进行初步解答

7、制作费用预算

质量专员工作职责概述 篇11

1、 负责原材料、半成品及成品的质量检测工作;

2、 完成每天的实验记录，并及时完成实验报告。

3、 对每天的质量检验数据进行处理、分析并及时汇报至主管领导。

4、 定期对质控标准及产品质量情况进行分析统计，向QC主管汇报。

5、 定期对检测相关文件进行整理和存档。

6、 部门上级交办的其他工作。

质量专员工作职责概述 篇12

1. 建立与维护产品信息文件，提供销售支持、提供售后服务;

2. 负责质量管理体系的维护与建立，体系文件的编写、审核、持续修订与完善;

3. 负责建立产品及包材质量标准，实现以产品为中心的全过程质量管理;

4. 组织、开展及改进日常质量培训、质量活动;

5. 负责日常生产车间质量监督工作。

质量专员工作职责概述 篇13

1、认真贯彻执行公司的各项规章制度和质量手册

2.、负责公司成品的质量检验

3.、严格按照产品检测标准进行检测，及时、准确填写相关检测数据，并保证数据的完整性;及时出具产品检验报告

4.、工作中发现产品质量出现异常现象，应立即上报部门主管，及时纠正、处理异常情况

5.、负责街产品原始记录汇总、整理工作，并按记录管理规定进行归档，妥善保管

6.、负责检验仪器、设备、检具的使用和保管

7、负责检验仪器设备的使用、维护保养及验证，保证检验工作的正常进行

8、每月对检验数据进行汇总、统计

9、完成公司安排的其它临时性工作

质量专员工作职责概述 篇14

进料检验，MRB跟踪及进料数据记录

产品过程检(产品精度，外观等)

协助测量新产品全尺寸

必要时，协助检验最终产品质量

协助领导制定各项检验标准

领导布置的其他工作

质量专员工作职责概述 篇15

，按计划进行公司日常质量巡视工作;

，客户反馈质量问题跟踪及处理;

，落实客户要求;

，过程审核，供应商审核等;

质量专员工作职责概述 篇16

1、协助质量主管进行质量体系的实施;

2、协助制定、检查内部程序;

3、监控各部门的检定、校准确认准活动;

4、协助进行日常质量监督，并建议纠正、预防措施;

5、协助组织能力验证、比对试验计划;

6、进行标准查新工作。

质量专员工作职责概述 篇17

1、审查进口食品的营养标示和成分是否符合国标及进口标准;

2、确保所负责标签符合国家关于进口食品标签的相关标准;

3、了解国家关于进口食品标签执行的标准;

4、跟踪标签审核、收样贴标，标签商检备案及批量制作流程，协调与标签制作厂商及相关部门关系;

5、完成上级领导交付的其他工作。

质量专员工作职责概述 篇18

1、执行公司的质量方针、质量目标，并推动质量管理体系的有效运行和持续改进;

2、检查生产现场、研发现场、检验现场、库房现场、公用系统的合规性;

3、负责生产过程、检验过程、物料验收及发放过程，监督确认与验证过程、不合格品处理过程等;

4、负责产品抽样及环境监测工作。

5、协助建立并完善质量管理体系建设。

6、协助生产现场的审计工作。

质量专员工作职责概述 篇19

参与工厂新建项目，建立和维护公司的供应商和物料质量管理体系;

参与新物料的引入以及风险评估等;

评估潜在和现有的供应商，维护合格供应商目录;

协助原料，辅料，耗材以及包材等的放行，支持成品放行;

审核批准相关的SOP以及物料质量标准;

支持相关的年度供应商审计计划生成;

协助相关区域的偏差，投诉，调查，变更以及CAPA处理;

发起或参与针对供应商或者物料的相关投诉以及供应商所致变更;

在有需要时，完成对供应商或者物料的定期回顾;

协助QA管理层参与内审以及法规审计。

质量专员工作职责概述 篇20

1. 按照当前NMPA，FDA和 GLP要求对专题进行监督、检查;

2. 审查实验计划书是否符合 SOPs及法规的要求;

4. 撰写检查及审核报告，并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题;

5. 进行实验室检查，撰写检查报告，并将所发现问题及时汇报上级;

6. 建立维护员工培训体系;

7. 建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。

质量专员工作职责概述 篇21

1、负责对不符合事件进行管理、跟踪，及时关闭及CAPA有效性检查跟踪确认。

2、审核NCE报告并确保所有NCE己按照批准的SOP进行了适当的处理并符合GMP要求;

3、负责组织相关部门人员进行NCE管理培训;

4、负责质量管理会议中NCE相关质量质标统计及准备，并参加会议;

5、起草、修订NCE相关的质量管理文件及记录。

质量专员工作职责概述 篇22

1、协助质量管理体系建设、完善及相关工作开展，协助跟进评审相关工作;

2、对责任范围内各类不符合工作进行监督，与相关部门纠正，制定改进方案，并组织跟踪验证;

3、完成上级分配的其他临时性工作任务，协助上级进行重点工作和指标的监控。

质量专员工作职责概述 篇23

1、参与产品研制过程质量管理，负责质量检验相关制度的编制，组织实施成品检验并进行成品质量分析，建立企业成品检验资料库，提出成品质量改进方案，管控公司产品质量。

2、配合研发人员开展研制产品质量管理，按照产品研制计划，参与研制过程相关技术文件质量评审并配合编制研制产品质量分析报告;

4、全面负责成品检验工作的实施;

5、分析产品成品的检验记录和相关资料，识别其存在的质量问题;

6、提出质量改进建议，协调相关部门完成质量改进工作;

7、完成领导交办的其他工作。

质量专员工作职责概述 篇24

1. 研发质量体系建立、实施、监控和改进

2. 研发质量目标和研发方案报告的审核，以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作

3. 负责与研发产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据，保证数据完整性，符合注册检查及GMP审计的要求。

4. 研发用物料管理的批准，包括供应商资质确认、审计，物料的放行等;

5. 工艺技术标准和质量标准建立

6. 工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的控制和归档

7. 研发到生产的技术转移过程中的知识转移管理

8、负责GMP相关的实验室现场监督检查;

9. 协调研发和生产部门沟通

质量专员工作职责概述 篇25

1、遵守生产中各项规章制度和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务，保证安全生产;

2、负责物料、中间产品及成品的分析检验工作，在检验过程中，发现质量问题或异常现象，应及时汇报，并协同查找原因，妥善处理;

3、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的维护、校正等工作;

4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单，化验的结果出来后要认真填写化验单，做到数字精确，资料齐全，并送主管生产的领导签字;

5、化验仪器用完后有及时清洗，化验室内常保持良好的卫生状况。

质量专员工作职责概述 篇26

，和工厂沟通质量改善，和工厂一起处理客户索赔和投诉

，配合客户做好质量的提升

，耐心有责任心

质量专员工作职责概述 篇27

，负责质量信息的统计分析并开展相关考核工作;

，协助处理质量事故，分析问题原因并编制质量问题分析报告;

，负责部门内、外审及质量培训的具体实施;

、运行和维护，参与公司级质量培训;

质量专员工作职责概述 篇28

1、协助上级推行质量管理体系的运作，参与质量体系的建立，包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等

2、协助上级进行质量体系的认证，接受外部审查，组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作

3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况

4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等

5、负责检查质量记录的填写情况，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并进行最终文件记录归档

6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作，并检查方案的有效性

7、参与不合格品的跟踪处理过程

8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测

9、参与公司法规、质量体系文件培训

10、组织协调客户合供应商审计工作

11、主导质量相关验证工作

12、领导交办的其他工作

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